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公司子公司璞慧醫療一次性使用微導管械獲批上市

2020-12-31

      近日,公司子公司上海璞慧醫療器械有限公司自主研發的一次性使用微導管獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的醫療器械注冊證,具體如下:
      注冊證編號:國械注準20203030984
      注冊人名稱:上海璞慧醫療器械有限公司
      注冊人住所:上海市嘉定區金園一路925號
      生產地址:上海市嘉定區金園一路925號1幢2層C區
      產品名稱:一次性使用微導管
      結構及組成:一次性使用微導管由導管、導向鞘、護套、導管座、顯影環和護套管組成。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
      適用范圍:適用于神經血管和外周血管,用于注射或輸入對照介質和/或液體和/或栓塞材料,和/或適當的器械(如支架、彈簧圈)等。
      批準日期:2020年12月17日
      有效期至:2025年12月16日
      上述注冊證獲批,進一步完善了公司在神經介入領域的產品線布局。未來,公司將持續秉承“創新服務健康,品質鑄就非凡”的發展理念,為中國醫療器械行業發展提供助力,為患者提供更加優質、豐富的治療選擇!


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